1.目的:建立快速冷卻滅菌器操作規(guī)程,確保生產(chǎn)質(zhì)量與安全,延長(zhǎng)本機(jī)器的使用年限。
2.范圍:適用于快速冷卻滅菌器的操作。
3.職責(zé):快速冷卻滅菌器的操作人員對(duì)本標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施負(fù)責(zé),設(shè)備技術(shù)人員負(fù)責(zé)監(jiān)督。
4.程序:
4.1. 操作前準(zhǔn)備與檢查:
4.1.1. 檢查水、電、汽的供應(yīng)情況。
4.1.2. 排放掉汽源管路內(nèi)的冷凝水。
4.2. 操作過(guò)程:
4.2.1. 打開(kāi)電源開(kāi)關(guān)、蒸汽閥門(mén)、水源閥門(mén),并開(kāi)啟空氣壓縮機(jī)及其控制閥。
4.2.2. 參數(shù)的設(shè)置:
4.2.2.5. 在Fo值控制記錄儀面板上,根據(jù)實(shí)際要需要分別設(shè)定滅菌上、下限溫度,冷卻的上、下限溫度以及操作日期及時(shí)間等參數(shù)。
4.2.3. 在關(guān)門(mén)狀態(tài)下,按“前開(kāi)門(mén)”按鈕開(kāi)機(jī)門(mén),開(kāi)門(mén)指示燈亮。將所需滅菌的藥品置于滅菌器內(nèi)、室內(nèi)關(guān)機(jī)門(mén),使門(mén)板上嚙合齒進(jìn)入主體齒條內(nèi),然后按下“前關(guān)門(mén)”按鈕,門(mén)自動(dòng)下降至關(guān)閉位置,“前門(mén)狀態(tài)”指示燈亮“準(zhǔn)備”指示燈亮。
4.2.3. 選擇“瓶裝程序”按鈕。
4.2.4. 升溫階段:進(jìn)汽閥、排汽閥、慢排閥自動(dòng)打開(kāi),進(jìn)行置換,同時(shí)小進(jìn)水閥自 動(dòng)打開(kāi),升溫?zé)糸W爍,當(dāng)進(jìn)水至上水位后,小進(jìn)水閥自動(dòng)關(guān)閉,升溫?zé)舫A?,置換時(shí)間達(dá)到設(shè)定值、升溫至滅菌溫度下限值時(shí),進(jìn)入滅菌階段。
4.2.5. 滅菌階段:滅菌燈亮,進(jìn)汽閥自動(dòng)打開(kāi),滅菌時(shí)間自動(dòng)計(jì)時(shí),當(dāng)達(dá)到設(shè)定時(shí) 間時(shí),滅菌燈滅,進(jìn)入排汽過(guò)程。
4.2.6. 排汽階段:排汽燈亮,慢排閥自動(dòng)打開(kāi),排出內(nèi)室的蒸汽,排汽時(shí)間達(dá)到設(shè) 定值時(shí),慢排閥自動(dòng)關(guān)閉,進(jìn)入冷卻過(guò)程。
4.2.7. 冷卻階段:冷卻燈亮,水泵開(kāi)1分鐘后,小時(shí)水閥自動(dòng)打開(kāi),內(nèi)室開(kāi)始降溫,4分鐘后,排汽閥自動(dòng)打開(kāi)排出室內(nèi)熱水。當(dāng)內(nèi)室溫度降至冷卻溫度下限值時(shí),大進(jìn)水閥自動(dòng)打開(kāi),延時(shí)3分鐘后關(guān)閉,排水閥打開(kāi),內(nèi)室排水至下水位時(shí),延時(shí)30秒水泵停,進(jìn)入結(jié)束階段。
4.3. 操作結(jié)束:
4.3.1. 當(dāng)內(nèi)室壓力回零,按“后開(kāi)門(mén)”鍵,打開(kāi)后機(jī)門(mén),取出滅菌藥品。
4.3.1. 切斷電源、關(guān)閉蒸汽閥、水源閥、壓縮空氣閥。
4.3.2. 按快速冷卻滅菌器清潔規(guī)程(SOP SC2022)進(jìn)行清潔。